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互聯網藥品信息服務許可證申請流程

發布時間: 2020-07-10 11:26

隨著互聯網絡的發展,網上藥店也逐漸發展起來,但是若想要在網上銷售藥品卻不是那么容易的,因為想要在網上售賣藥品必須有許可證,今天加捷小編就給大家講講互聯網藥品信息服務許可證的申請流程,希望可以幫到您。
互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。 經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
一、互聯網藥品信息服務許可證所需要的材料:
1、網站內容需符合互聯網藥品信息申辦要求
2、 網站后臺登陸地址、登陸賬號、密碼
3、企業營業執照復印件
4、網站域名證書
5、2名藥品及醫療器械相關專業技術人員(學歷證、身份證、簡歷(到申請公司為止)、勞動合同)復印件,聯系方式(包括座機號碼、手機號碼、郵箱)
6、一名網站負責人(計算機本科)(身份證、學歷證、、簡歷(到申請公司為止)、勞動合同)復印件,聯系方式(包括座機號碼、手機號碼、郵箱)
7、網站主服務器所在地地址(精確到大廈名稱或者機房名稱)
8、單位聯系人聯系方式(包括座機號碼、手機號碼、郵箱)
9、法人配合簽字、配合蓋公章
二、申請互聯網藥品信息服務資格證書條件:
(一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
(二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
(三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
三、企業辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》的申請流程:
(一)申請企業,須先登錄國家食品藥品監督管理總局行政事項受理服務頁,“新建申請”進行網上填報公司基本信息。
基本信息填報完畢后,會生成國家食品藥品監督管理局統一制發的《互聯網藥品信息服務申請表》。
(二)完成第一步之后,按照各省市食品藥品監督管理部門網上公布的互聯網藥品信息服務申請服務指南或者直接咨詢各省市食品藥品監督管理部門相關要求,準備申請材料。
(三)申請材料準備齊備后,根據各省市食品藥品監督管理部門的不同要求,或者網上申報,或者窗口提交。收到申請材料之日起,5個工作日會做出受理與否的決定,受理的,發給受理通知書;不受理的,通知申請人并說明理由。
(四)自受理之日起20日內,各省市食品藥品監督管理部門會對申請材料進行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,核發《互聯網藥品信息服務資格證書》,同時報國家食品藥品監督管理總局備案并發布公告;不同意的,會書面通知申請人并說明理由。

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